O’s GloTure: The Strategic Supplier for Clinical Success
01. 임상연구자 & 심사위원회 (PI & IRB)
“최적의 실험 모델 공급으로 연구의 과학적 타당성 구축”
- 공급자의 역할: 연구 목적에 가장 적합한 종(Species)과 혈통(Strain)을 엄선하여 공급하는 맞춤형 소싱 전문가입니다.
- 실무 지원: O’s GloTure가 검증한 글로벌 산지의 윤리적 사육 환경 데이터를 제공하여, PI가 연구의 과학적 근거를 확보하고 IRB 승인을 원활히 통과할 수 있도록 돕습니다.
02. GCP & 품질보증 (GCP & QA)
“공급망 전체의 투명성을 통한 데이터 무결성 보장”
- 공급자의 역할: 단순 납품을 넘어 공항 도착부터 연구소 입고까지 전 과정을 책임지는 Bio-Secure 공급망 관리자입니다.
- 실무 지원: 동물의 건강 상태와 운송 이력을 디지털 데이터로 증명하여 GCP 가이드라인을 완벽히 충족합니다. 공급자가 직접 보증하는 무결한 개체 상태는 QA 감사(Audit)의 핵심 지표가 됩니다.
03. 임상시험 코디네이터 & 모니터요원 (CRC & CRA)
“안정적인 공급을 통한 연구 일정의 연속성 확보”
- 공급자의 역할: 물량 부족이나 규제 이슈에도 흔들리지 않는 다변화된 거점 기반의 안정적 공급자입니다.
- 실무 지원: 글로벌 4대 전략 거점을 통해 실험 자원의 끊임없는 공급을 보장합니다. 공급자가 직접 수행하는 ‘전국 당일 배송’은 CRA와 CRC가 현장 운영 계획을 차질 없이 수행하도록 돕는 가장 강력한 도구입니다.
04. 규제과학(RA) & 메디컬라이터 (MW)
“전문 공급자만이 제공할 수 있는 고도의 기술 문서 지원”
- 공급자의 역할: 복잡한 수출입 규제(CITES 등)를 선제적으로 해결하여 연구 자산을 보호하는 인허가 특화 공급자입니다.
- 실무 지원: 실험동물의 유래, 유전적 배경, 검역 기록 등 MW가 문서를 작성할 때 필요한 모든 공급자 측 증빙 서류를 패키지 형태로 제공하여 IND/NDA 승인 속도를 가속화합니다.
05. 약물감시(PV) & 관리약사
“공급 단계의 정밀 데이터로 부작용 예측의 정확도 향상”
- 공급자의 역할: 실험동물의 생애 주기 및 건강 배경(Background Data)을 완벽히 파악하고 있는 데이터 기반 공급자입니다.
- 실무 지원: 안전성 평가의 핵심인 비글, 미니피그 등의 생물학적 레퍼런스를 정밀하게 제공합니다. 이는 임상 단계에서 관리약사와 PV 담당자가 약물 반응을 예측하는 데 결정적인 근거가 됩니다.
06. 데이터 관리(DM) & 통계 (STAT)
“표준화된 자원 공급으로 통계적 유의성 극대화”
- 공급자의 역할: 개체별 변동성을 최소화한 표준화된 모델을 지속적으로 공급하는 품질 표준화 공급자입니다.
- 실무 지원: 통제된 환경에서 사육된 고품질 개체만을 전달함으로써 통계적 오류(Variable Error)를 예방합니다. DM 담당자가 데이터의 기원(Origin)을 신뢰할 수 있도록 모든 공급 이력을 투명하게 연동합니다.