– 식약처, 심사 인력 예산 155억 확보… ‘임상 통계’ 검증 강화 예고– 양자컴퓨팅 도입으로 후보물질 폭증… 최종 관문인 ‘영장류 비임상’ 수요 급증 전망 [대구=뉴스] 제약·바이오 산업이 ‘양자컴퓨팅(Quantum Computing)’이라는 신무기를 장착해… “양자컴퓨팅으로 찾고, 식약처가 검증한다”…

“AI가 거르고 원숭이가 검증한다”… 4세대 신약 개발의 ‘최종 관문’ 자처– 동물실험 대체(NAMs) 기술 확산 속, 영장류 시험은 ‘고부가·필수재’로 재편- 대구 신서혁신도시 거점, 글로벌 표준 검역 시스템 구축… “데이터 신뢰도 ↑”… “AI가 거르고 원숭이가 검증한다”… 4세대 신약 개발의 ‘최종 관문’ 자처

바이오 공급망 재편의 시대, 중국 의존이라는 구조적 리스크미국이 바이오 산업을 안보의 영역으로 끌어올리고 있다. 2025년 11월, 미 상·하원은 국가 바이오제약 제조 우수 센터(National Biopharmaceutical Manufacturing Center of Excellence) 설립 법안을… 바이오 공급망 재편의 시대, 중국 의존이라는 구조적 리스크

– FDA releases draft guidance on monoclonal antibodies in Dec 2025… “Avoiding unnecessary animal testing.” – ‘ISTAND’ program for innovative technology support becomes permanent, institutionalizing Organoids and AI tools – Creation… [News] US FDA Accelerates Shift to ‘Organoids and AI,’ Reducing Animal Testing

대구 AI 공급기업 협의회(DASSA) 공식 출범… 지역 제조업 ‘AI 전환(AX)’ 가속 기대 [대구] — 대구 지역 인공지능(AI) 기술 기업들이 뭉쳐 지역 산업의 AI 전환(AX)을 선도할 구심점을 마련했습니다. ‘대구 AI 공급기업… “IDC에서 AI 팩토리로” … DASSA 출범식, ‘AI 고속도로’ 제시

[뉴스] 미국 FDA, 동물실험 줄이고 ‘오가노이드·AI’로 대전환 가속화 – FDA, 2025년 12월 단일클론항체 비임상 가이드라인 발표… “불필요한 동물실험 지양” – 혁신 기술 지원 프로그램 ‘ISTAND’ 영구 전환, 오가노이드 및 AI… [뉴스] 미국 FDA, 동물실험 줄이고 ‘오가노이드·AI’로 대전환 가속화

약가 인하 압력이 세계를 뒤흔든다 글로벌 제약 시장의 핵심 화두는 이제 ‘신약 개발’이 아니라 ‘약가 인하’다. 미국은 트럼프 행정부 복귀 이후 다시 한 번 처방약 가격을 통제하기 위한 대규모 개혁에… 약가 인하 압력이 세계를 뒤흔든다

오가노이드는 줄기세포 또는 환자 조직으로부터 실제 장기 구조와 기능을 3차원으로 재현하는 기술로, 기존 2차원 배양이나 동물실험이 구현하지 못하는 인간 조직의 복잡한 미세환경을 충실히 모사할 수 있다는 점에서 정밀의료와 신약개발의 핵심… 오가노이드: 기술의 확장성과 최신 응용, 그리고 한국 산업의 방향

글로벌 바이오-헬스케어 산업 동향 2025 2025년 APEC 정상회의에서 한국은 AI와 함께 바이오를 전략기술로 명문화하며, 기술이 외교·경제·안보를 동시에 관통하는 핵심이 되었음을 선언했다. 이 결정은 단순한 수사 이상의 의미를 가진다. 바이오-헬스케어 산업이… 글로벌 바이오-헬스케어 산업 동향 2025

1. 기술수출과 글로벌 파이프라인 확장 중국 바이오 굴기가 다시 가속되고 있다. 기술·자본·규제의 세 가지 축이 동시에 확장되면서, 중국은 AI 신약개발·임상시험·CDMO·기술수출·유전자원 전략까지 바이오 밸류체인의 거의 모든 영역에서 미국과 정면 승부를 벌이고… 중국 바이오 굴기의 실체: 속도·규모·정책이 만든 ‘3중 압력’