밀착 케어 시스템은 당신의 CRO 서비스의 경쟁력을 한 단계 높여줄 것입니다.
01. 독성시험부 (Toxicology Department)
“정밀한 안전성 평가를 위한 고품질 생물학적 자원 공급”
- 공급자의 역할: 유전적 균질성과 건강 상태가 검증된 모델을 공급하여 단회/반복 투여 독성 시험의 신뢰도를 높이는 안전성 특화 공급자입니다.
- 실무 지원: 시험 결과에 영향을 줄 수 있는 외부 요인을 차단하기 위해 산지별 배경 데이터(Background Data)를 상세히 제공하며, CRO의 GLP(Good Laboratory Practice) 인증 유지를 위한 철저한 기록 관리를 지원합니다.
02. 약동학/약력학 연구부 (PK/PD Research)
“데이터 변동성 최소화를 위한 표준화된 모델링”
- 공급자의 역할: 개체별 대사 차이를 최소화한 표준화된 영장류 및 설치류 모델을 안정적으로 공급하는 품질 표준화 공급자입니다.
- 실무 지원: 흡수, 분포, 대사, 배설(ADME) 과정의 통계적 유의성을 확보할 수 있도록 동일 로트(Lot) 및 연령대의 개체를 선별 공급하여 연구 데이터의 재현성을 극대화합니다.
03. 유효성/질환모델 연구부 (Efficacy & Disease Models)
“연구 목적에 최적화된 특수 모델 소싱 및 공급”
- 공급자의 역할: 암, 당뇨, 면역 질환 등 특정 질환 연구에 최적화된 특수 Strain이나 특정 SPF(Specific Pathogen Free) 수준을 충족하는 글로벌 소싱 전문가입니다.
- 실무 지원: 연구자가 기획한 질환 모델 제작 일정에 맞춰 해외 전략 거점(동남아, 유럽 등)으로부터 가장 건강한 상태의 개체를 ‘밀착 케어’ 운송을 통해 적기에 공급합니다.
04. 신뢰성보증부 (Quality Assurance – QA)
“공급망 전체의 Full Traceability를 통한 Audit 대응”
- 공급자의 역할: 검역부터 최종 인도까지 전 과정의 이력을 투명하게 공개하는 Bio-Secure 공급망 관리자입니다.
- 실무 지원: 운송 중 온도·습도 기록, 검역 증명서, 유전자 검사 결과 등 QA 감사 시 필수적인 증빙 서류를 디지털 패키지로 제공하여 CRO의 품질 보증 업무 효율을 높입니다.
05. 실험동물운영부 (Vivarium & Facility Management)
“사육실 입고 직후 즉시 시험이 가능한 ‘Ready-to-Use’ 컨디션”
- 공급자의 역할: 장거리 운송 스트레스를 최소화하는 ‘밀착 케어’ 당일 배송을 통해 입고 직후 순화(Acclimatization) 기간을 단축시키는 물류 혁신 공급자입니다.
- 실무 지원: 전문 인력이 직접 관리하는 무진동 항온 차량을 이용해 사육실 입고 직전까지 적합한 환경을 유지하며, 개체별 건강 상태를 현장에서 즉시 확인하여 인도합니다.
06. 해외사업 및 규제대응부 (Regulatory Affairs – RA)
“CITES 및 국제 협약 규제를 통과하는 전략적 수출입 지원”
- 공급자의 역할: 복잡한 국제 규제를 사전에 해결하여 연구 자원을 보호하는 인허가 특화 공급자입니다.
- 실무 지원: 글로벌 CRO와의 공동 연구나 해외 시료 송출 시 필요한 각종 허가 서류와 국가별 수입법 자문을 제공하여 비임상 시험의 글로벌 확장성을 지원합니다.