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인간과 가장 닮은 생물 자원, ‘말 못하는 인간’과 유사한 기준으로?

화물칸에 갇히면 공황장애가 오고 멀미를 합니다. 약물을 써서 억지로 재우면 신진대사가 망가져서 비임상 데이터가 흔들립니다. 영장류(Cynomolgus Macaque)는 신체적 대사뿐만 아니라 스트레스에 반응하는 심리적 메커니즘까지 인간과 매우 유사합니다. 비행 중 발생하는… 인간과 가장 닮은 생물 자원, ‘말 못하는 인간’과 유사한 기준으로?

동물대체시험법: 오가노이드와 장기모사칩(Organ-on-a-Chip)의 융합 패러다임

최근 미 FDA 현대화법 2.0(FDA Modernization Act 2.0) 통과로 신약 개발 과정에서 동물실험 의무화가 폐지되었습니다. 이에 따라 인체 모사도가 뛰어난 오가노이드와 생리적 환경을 구현하는 장기모사칩 기술이 신약 독성 및 효능… 동물대체시험법: 오가노이드와 장기모사칩(Organ-on-a-Chip)의 융합 패러다임

일반 화물 운송이 아닌 ‘생명 운송 작전(NEO)’의 철학을 적용합니다.

극도로 민감한 생물 자원(또는 특수 화물)을 해외에서 국내로 안전하게 반입하는 과정은, 마치 전시 상황에서 자국민을 구출하는 비전투원 후송작전(NEO, Non-combatant Evacuation Operation)과 같은 고도의 정밀함과 위기관리 능력을 요구합니다. 당사의 수송계획(Transport Plan)은… 일반 화물 운송이 아닌 ‘생명 운송 작전(NEO)’의 철학을 적용합니다.

신뢰할 수 있는 연구 데이터는 바이러스 통제에서 시작됩니다.

1. 인수공통감염병 (Zoonotic Viruses) “연구자의 안전을 위협하는 0순위 차단 대상” 선적 전 건강증명서(Health Certificate)를 통해 무균 상태를 최종 승인한 후 물류 절차를 개시합니다. 정기적인 환경 검사 및 개체별 음성(Negative) 보증이… 신뢰할 수 있는 연구 데이터는 바이러스 통제에서 시작됩니다.

글로벌 신약 개발의 첫 관문! 비임상 데이터의 신뢰를 보증하는 ‘GLP’ 핵심 가이드

안녕하세요, 바이오 연구 및 비임상시험 전문가 여러분! 👨‍🔬👩‍🔬신약이나 의료기기 개발 과정에서 성공적인 임상시험 진입과 글로벌 인허가를 위해 가장 먼저 갖추어야 할 조건은 무엇일까요? 바로 ‘데이터의 신뢰성’입니다. 오늘은 우리 기관이 생산한… 글로벌 신약 개발의 첫 관문! 비임상 데이터의 신뢰를 보증하는 ‘GLP’ 핵심 가이드