최근 미 FDA 현대화법 2.0(FDA Modernization Act 2.0) 통과로 신약 개발 과정에서 동물실험 의무화가 폐지되었습니다. 이에 따라 인체 모사도가 뛰어난 오가노이드와 생리적 환경을 구현하는 장기모사칩 기술이 신약 독성 및 효능… 동물대체시험법: 오가노이드와 장기모사칩(Organ-on-a-Chip)의 융합 패러다임

극도로 민감한 생물 자원(또는 특수 화물)을 해외에서 국내로 안전하게 반입하는 과정은, 마치 전시 상황에서 자국민을 구출하는 비전투원 후송작전(NEO, Non-combatant Evacuation Operation)과 같은 고도의 정밀함과 위기관리 능력을 요구합니다. 당사의 수송계획(Transport Plan)은… 일반 화물 운송이 아닌 ‘생명 운송 작전(NEO)’의 철학을 적용합니다.

1. 인수공통감염병 (Zoonotic Viruses) “연구자의 안전을 위협하는 0순위 차단 대상” 선적 전 건강증명서(Health Certificate)를 통해 무균 상태를 최종 승인한 후 물류 절차를 개시합니다. 정기적인 환경 검사 및 개체별 음성(Negative) 보증이… 신뢰할 수 있는 연구 데이터는 바이러스 통제에서 시작됩니다.

최근 글로벌 바이오헬스 산업에서 가장 중요한 변화 중 하나는 의료와 과학 연구의 경계가 빠르게 사라지고 있다는 점이다. 정밀의학, 세포·유전자 치료제, 의료 인공지능, 디지털 헬스케어 등 차세대 의료 기술은 단순한 임상… 의사과학자 육성 정책, 한국 바이오헬스 혁신의 숨은 인프라

안녕하세요, 바이오 연구 및 비임상시험 전문가 여러분! 👨‍🔬👩‍🔬신약이나 의료기기 개발 과정에서 성공적인 임상시험 진입과 글로벌 인허가를 위해 가장 먼저 갖추어야 할 조건은 무엇일까요? 바로 ‘데이터의 신뢰성’입니다. 오늘은 우리 기관이 생산한… 글로벌 신약 개발의 첫 관문! 비임상 데이터의 신뢰를 보증하는 ‘GLP’ 핵심 가이드

O’s GloTure: The Strategic Supplier for Non-clinical CROs 01. Toxicology Department “High-Quality Biological Resources for Precise Safety Assessment” 02. PK/PD Research (Pharmacokinetics/Pharmacodynamics) “Standardized Modeling to Minimize Data Variability” 03. Efficacy… Close-Contact Care system to ensure the Reproducibility and Reliability of your research.

밀착 케어 시스템은 당신의 CRO 서비스의 경쟁력을 한 단계 높여줄 것입니다. 01. 독성시험부 (Toxicology Department) “정밀한 안전성 평가를 위한 고품질 생물학적 자원 공급” 02. 약동학/약력학 연구부 (PK/PD Research) “데이터 변동성… O’s GloTure: The Strategic Supplier for Non-clinical CROs

O’s GloTure: The Strategic Supplier for Clinical Success 01. 임상연구자 & 심사위원회 (PI & IRB) “최적의 실험 모델 공급으로 연구의 과학적 타당성 구축” 02. GCP & 품질보증 (GCP & QA)… 실험동물 공급자가 곧 임상시험의 품질입니다.

“The expertise of the supplier defines the quality of the clinical trial.” O’s GloTure goes beyond simple distribution to solve the challenges of clinical professionals at the peak of the… The supplier defines the quality of the clinical trial

At O’s GloTure-Hankook Kinetico ENG, we understand that the quality of laboratory animals directly impacts the reproducibility of research data. From the moment animals arrive at the airport to the… The Fastest Path for Research Integrity: Same-Day Delivery Principle