FDA 가이드라인이 쏜 ‘동물실험 대체’ 신호탄… 늘어난 파이프라인 비용, 수의-과학자와 칩 엔지니어가 푼다.
미국 식품의약국(FDA)의 ‘새로운 접근법(NAMs)’ 검증 지침 초안 발표로 제약·바이오 업계에 지각변동이 일고 있다. 동물실험 의무가 사라지고 생명 윤리(3Rs)가 현실 규제로 다가온 것은 고무적이지만, 업계는 신약 개발 파이프라인에 거대한 검증 단계가…
미국 식품의약국(FDA)의 ‘새로운 접근법(NAMs)’ 검증 지침 초안 발표로 제약·바이오 업계에 지각변동이 일고 있다. 동물실험 의무가 사라지고 생명 윤리(3Rs)가 현실 규제로 다가온 것은 고무적이지만, 업계는 신약 개발 파이프라인에 거대한 검증 단계가…
FDA ‘대체 시험법’ 가이드라인 발표: 수의사와 칩 설계 엔지니어가 한 테이블에 앉아야 하는 이유 생명의 고통을 줄이려는 노력, 그리고 실리콘 칩 위에 인체를 구현하는 마이크로 엔지니어링. 완전히 다른 언어를 쓰던…
FDA, 신약 개발에서 동물실험을 대체하기 위한 지침 초안 발표 (FDA Releases Draft Guidance on Alternatives to Animal Testing in Drug Development) 발표일: 2026년 3월 18일 미국 식품의약국(FDA)은 오늘 신약 개발…
어제는 단독 선두(이글), 오늘은 강풍 맞고 공동 4위(노 버디). 골프는 원래 이런 건가요? 최근 JLPGA 투어에서 우승 경쟁 중인 박현경 프로가 2라운드 직후 남긴 인터뷰입니다. 첫날 유일하게 샷이글을 기록하며 완벽했던…
👉 VIP 파트너십 맺기 👉 장기모사칩 공동 R&D 룸 입장하기 우리는 차가운 회로도를 읽고 데이터를 뜯고 씹고 먹어보는 테크 연금술사입니다. 이제 우리의 현미경과 SQL 쿼리는 금속과 코드를 넘어 ‘생명(Bio)’이라는 세상에서…
7막 7장의 테크 오디세이: 카멜레온 아키텍처 O’s 마틸다는 각 단계에 동화되어 CPU, GPU, NPU, 그리고 AI 반도체의 O’s 레옹입니다. 제1막. 카멜레온 랩(LAB)의 탄생 – 각성 O’s Lab은 고정된 출입문 시스템을…
“노트북 하나면 충분해!” 집, 카페, 심지어 저 멀리 있는 달과 화성에서도 접속하는 테크 하이브리드의 놀이터. O’s Lab은 물리적 접근 뿐만 아니라 하드웨어의 DNA와 데이터를 연결하는 ‘Remote LAB(원격 연구실)’의 문을 활짝…
수많은 혁신 신약이 피어나는 탱고. 우리는 그 숲을 지탱하는 ‘가장 깊고 단단한 토양’에 주목합니다. 아주 가~끔 호기심으로 벤처투자종합포털의 활기찬 숫자를 들여다보면, 인류의 난제를 해결하기 위해 ‘퍼스트 인 클래스(First-in-class)’ 신약 개발에…
“최고의 방문객 데이터는, 편안한 호캉스에서 완성됩니다.” ‘미국/캐나다’ 및 ‘유럽’ 규제 당국이 요구하는 레지던스의 기준은 상상을 초월합니다. O’s VIP를 위한 ’30일간의 프리미엄 프라이빗 레지던스’를 운영하고 있습니다. 바이러스 아이들은 절대 출입 금지!…
가장 위대한 신약 파이프라인은, 결국 ‘사람’을 키워내는 일에서 시작됩니다. 최근 대한민국 바이오 산업의 충북 오송에서 전해진 뜻깊은 소식 하나가 O’s 심장에게 무심한 듯 울림을 주었습니다. 충북바이오산학융합원이 지역 청소년들을 위해 마련한…