[뉴스] 미국 FDA, 동물실험 줄이고 ‘오가노이드·AI’로 대전환 가속화
[뉴스] 미국 FDA, 동물실험 줄이고 ‘오가노이드·AI’로 대전환 가속화 – FDA, 2025년 12월 단일클론항체 비임상 가이드라인 발표… “불필요한 동물실험 지양” – 혁신 기술 지원 프로그램 ‘ISTAND’ 영구 전환, 오가노이드 및 AI…
[뉴스] 미국 FDA, 동물실험 줄이고 ‘오가노이드·AI’로 대전환 가속화 – FDA, 2025년 12월 단일클론항체 비임상 가이드라인 발표… “불필요한 동물실험 지양” – 혁신 기술 지원 프로그램 ‘ISTAND’ 영구 전환, 오가노이드 및 AI…
약가 인하 압력이 세계를 뒤흔든다 글로벌 제약 시장의 핵심 화두는 이제 ‘신약 개발’이 아니라 ‘약가 인하’다. 미국은 트럼프 행정부 복귀 이후 다시 한 번 처방약 가격을 통제하기 위한 대규모 개혁에…
오가노이드는 줄기세포 또는 환자 조직으로부터 실제 장기 구조와 기능을 3차원으로 재현하는 기술로, 기존 2차원 배양이나 동물실험이 구현하지 못하는 인간 조직의 복잡한 미세환경을 충실히 모사할 수 있다는 점에서 정밀의료와 신약개발의 핵심…
글로벌 바이오-헬스케어 산업 동향 2025 2025년 APEC 정상회의에서 한국은 AI와 함께 바이오를 전략기술로 명문화하며, 기술이 외교·경제·안보를 동시에 관통하는 핵심이 되었음을 선언했다. 이 결정은 단순한 수사 이상의 의미를 가진다. 바이오-헬스케어 산업이…
1. 기술수출과 글로벌 파이프라인 확장 중국 바이오 굴기가 다시 가속되고 있다. 기술·자본·규제의 세 가지 축이 동시에 확장되면서, 중국은 AI 신약개발·임상시험·CDMO·기술수출·유전자원 전략까지 바이오 밸류체인의 거의 모든 영역에서 미국과 정면 승부를 벌이고…
트럼프가 비만약을 포함한 제약 가격 통제에 나선 이유 미국은 성인 인구의 약 33.6%가 비만(BMI ≥ 30) 상태로, 이는 OECD 평균 약 17.1%의 두 배 수준이다. 이러한 높은 비만율은 제2형 당뇨병·심혈관질환·수면무호흡증·관절…
DIP, 회원사 확대 및 공동 DB 구축 등후속 조치 본격화 한국키네티코엔지니어링 등 30여 개사 참여… AI 공급기업-수요기업 연계 활성화로 지역 AX 전환 이끈다. (재)대구디저털혁신청진흥원은 대구광역시 ‘AX(AI 전환) 선도도시’ 조성을 위한…
Read the full article on Subtack! https://lnkd.in/e-MQNcS4 APEC 2025 and Bio-Regulation Cooperation: The Triple Challenge of Data, Speed, and Standards The APEC Summit held in Gyeongju in 2025 established artificial…
#APEC2025 #바이오외교 #AI규제혁신 #K바이오 #CDMO #글로벌공급망 #데이터거버넌스 #정밀의료 #디지털바이오경제 2025년 경주에서 열린 APEC 정상회의는 인공지능(AI), 인구구조 변화, 바이오 헬스 혁신을 공동의 전략축으로 설정하며, 기술 거버넌스를 보건·경제 의제의 중심으로 끌어올렸다. 의장국…
2025년 APEC 정상회의에서 AGI와 같이 기존 바이오 전략 기술화를 세계에 알리는 동시에, 기술이 곧 외교의 기반이 되는 ‘기술 초강대국’만 할 수 있었던 질서를 제시했다. 이번 회의의 핵심은 기술 그 자체가…