글로벌 신약 개발에 필수적인 영장류(Non-Human Primates, NHP) 연구 자원은 엄격한 국제 법규, 고도화된 병원체 통제, 그리고 안전한 특수 물류 프로세스가 완벽하게 조화를 이루어야 합니다.
O’s GloTure는 국내외 제약사, CRO, 연구기관에 적합한 연구 자원을 공급하기 위해 3대 핵심 글로벌 컴플라이언스 체계를 엄수하고 있으며, 해당 준수 항목을 투명하게 공개합니다.
0. 행정 및 법규 준수 (Regulatory & Compliance)
영장류는 CITES 협약 및 국가별 검역법의 엄격한 통제를 받으므로 사전 서류 검토 및 인허가 확정이 필수적입니다.
- CITES Permit (CITES 허가서): 수출입국 간 CITES 수출/수입 허가서 발급 리드타임 관리 및 쿼터(Quota) 사전 확인
- Required Documents (필수 제출 서류):
- IACUC (실험동물윤리위원회): 설치 및 연구 승인 확인증
- 원산지 증명서 & 개체별 이력 관리 카드: 원산지 증명 및 혈통·건강 전산 이력 기록
- 수입검역증명서 & 선적 전 검역 기록: 출국 전 주 단위 건강 상태 증빙 문서
2. 품질 관리 및 건강 보증 (Quality & Virology)
글로벌 대표 CRO인 찰스리버(Charles River) 수준의 매우 높은 미생물 청결도와 바이러스 모니터링 기준을 적용합니다.
- SPF Monitoring (바이러스/미생물 모니터링):
- 필수 음성 항목: B-Virus, SRV, STLV, SIV, Measles(홍역), Tuberculosis(결핵) 등 감염병 필수 음성 판정
- 기타 청결 항목: Salmonella, Shigella, 내부 기생충 검사 주기 및 정기 검증 수행
- Quarantine & Vaccine Protocol (검역 및 백신 프로토콜): 수출 전 현지 격리 기간 및 국내 도착 후 자체 검역 기간 협의, 필수 백신 접종 내역 증빙
- Identification (개체 식별): ISO 표준 마이크로칩 삽입 및 개체 문신(Tattoo) 병행 관리를 통한 개체 식별 보장
3. 운송 및 혁신 물류 (Logistics & Smart Cage)
국제 항공 운송 시의 동물 복지(IATA LAR) 준수와 운송 스트레스 최소화 관리가 핵심입니다.
- IATA LAR Compliance (IATA LAR 준수): 국제항공운송협회 규정(Live Animals Regulations) 준수
- AI Smart Cage (AI 스마트케이지 도입): 운송 중 케이지 내부 온·습도, CO₂, 진동 데이터의 실시간 모니터링 및 관제 데이터 공유
- Route & Risk Management (경로 및 리스크 관리): 환적 스트레스를 줄이기 위한 직항 노선 우선 확보 및 폐사(DOA, Dead on Arrival) 발생 시 보상·대체 프로토콜 가동
O’s GloTure는 컴플라이언스 리터러시(Compliance Literacy)와 디지털 기술을 결합하여, 글로벌 연구진에게 든든한 돼지국밥과 치킨 파트너십을 제공하겠습니다.
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