소분자 화합물부터 유전자·세포 치료제까지. O’s GloTure가 신약 개발의 두 축인 합성신약과 바이오신약의 핵심 차이점 및 주요 질환(적응증)별 비임상 평가 포인트 안내를 제공합니다.
신약 개발 파이프라인의 성공적인 입식을 위해서는 개발하려는 약물의 분자 구조, 생리학적 기전, 그리고 표적 질환(적응증)에 가장 적합한 비임상 연구 모델을 설계하는 것이 무엇보다 중요합니다.
의약품 종류별 분류: 합성신약 vs 바이오신약
합성신약 (Small Molecule, 저분자의약품)
- 개념: 화학적으로 합성하여 만든 전통적인 저분자 화합물(Small Molecule)입니다.
- 주요 특징:
- 분자량이 작아 알약 형태의 경구 투여(= Oral administration) 제형 개발에 유용한 장점이 있습니다.
- 세포막을 쉽게 통과하여 세포 내 메커니즘 및 분자 타깃(효소, 수용체 등)에 직접 작용합니다.
바이오신약 (Biologics, 바이오의약품)
- 개념: 생물체(세포, 단백질, 유전자 등)의 생물학적 기전과 기능을 활용하여 제조한 고분자 의약품입니다.
- 세부 제형 및 플랫폼 분류:
- 항체의약품 (= Antibodies): 특정 항원에 특이적으로 결합하는 항체를 이용한 치료제 (면역항암제, 표적항암제, ADC 등).
- 단백질 / 펩타이드 의약품: 인체 내 생리활성 단백질이나 아미노산 중합체를 활용한 약물 (인슐린, GLP-1 계열 비만·당뇨 치료제 등).
- 세포치료제 (= Cell Therapy): 살아있는 자가 또는 동종 세포를 체외에서 조작·배양하여 환자에게 주입하는 치료제.
- 유전자치료제 (= Gene Therapy): 질병 유발 유전자의 결함을 교정하거나 정상 유전자를 주입하여 근본적으로 치료하는 차세대 제제.
- 백신 (Vaccines): 감염병 예방 및 면역계 활성을 유도하는 생물학적 제제.
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