신약 파이프라인 실무 가이드는 First-in-class 연구개발 프로젝트의 착수부터 단계별 Stage-Gate 검증, 리스크 관리, IND 준비와 기술이전까지의 표준 절차를 정리한 자료입니다.
TPP 작성, Discovery·Lead Optimization·Preclinical 단계의 Go/No-Go 기준, 비임상 PK/PD, CMC, 특허·규제 전략, VDR 구축과 Out-Licensing 검토 체계를 확인할 수 있습니다. 아래에서 PDF를 열람하거나 다운로드할 수 있습니다.